2026년 바이오헬스 특허·인허가 컨설팅 지원사업 창업기업 모집공고(1차)

사업개요

우리 원에서는 바이오헬스 분야 창업기업의 기술경쟁력 강화 및 시장진출 촉진을 위하여 「2026년 바이오헬스 특허·인허가 컨설팅 지원사업(1차)」을 아래와 같이 모집 공고합니다.

지원분야

특허/인허가 컨설팅

지원대상

바이오헬스* 분야에 해당하는 업력 10년** 이내 창업기업

지원내용

□ (특허/인허가 컨설팅) 창업기업이 보유한 기술을 대상으로 바이오헬스 산업에 특화된 특허 및 인허가 컨설팅 1:1 매칭 지원  특허 ○ 창업기업을 대상으로 제품 개발과 관련한 특허분석, 특허전략 수립 등을 위한 컨설팅 지원 < 총 사업비 구성 및 지원기간 > 총 사업비 지원기간 정부지원금 기업부담금* 최대 2,500만원 정부지원금의 20% 협약일~11월 (4개월 내외) <특허 컨설팅 지원 내용> • (특허/시장분석) 국내외 기술환경 분석, 보유기술 및 권리범위 분석, 특허맵 구축 등 • (특허 대응전략) 특허침해 판단, 회피가능성 검토 및 무효 논리 개발, 기출원보강 및 신규출원 전략 제시 등 • (지재권 획득 및 강화 전략) 신규 특허출원, 후속 R&D 방향 제시 등  인허가 Level ➊ ○ 창업기업을 대상으로 임상, 품질인증 컨설팅 지원 < 총 사업비 구성 및 지원기간 > 총 사업비 지원기간 정부지원금 기업부담금* 최대 4,000만원 정부지원금의 20% 협약일~11월 (6개월 내외) <인허가 컨설팅(Level ➊) 주요내용> • (임상 컨설팅) 임상시험 목적, 적응증, 대상군/비교군, 평가변수 등 임상시험 계획 수립 등 • (품질인증 컨설팅) 시제품 규격검토 및 제품개발(설계) 문서 작성, ISO13485, GMP 인증 준비 등 Level ➋ ○ 창업기업을 대상으로 국내외 인증·인허가 획득 컨설팅 지원 < 총 사업비 구성 및 지원기간 > 총 사업비 지원기간 정부지원금 기업부담금* 최대 5,000만원 정부지원금의 20% 협약일~11월 (6개월 내외) <인허가 컨설팅(Level ➋) 주요내용> • (인증·인허가 컨설팅) 식약처, FDA, CE(MDR, IVDR) 등 획득 을 위한 국가별 인허가 기술문서 및 매뉴얼 작성, 인허가 전략 수립 및 가이던스 등 □ (글로벌 시장보고서 지원) 컨설팅 지원기업의 글로벌 시장 진출 성공 가능성 제고를 위한 최신 시장/기술 동향 정보 지원

지원규모

특허/인허가 컨설팅 분야 50개 과제 내외*

신청자격

모집공고일 기준 창업 후 10년 이내인 자 § 신청가능 업력(10년) : 2016년 3월 26일 이후 창업한 기업(모집분야 해당 시) § 개인사업자 : 사업자등록증 상 ‘개업연월일’ 기준 § 법인사업자 : 법인등기부등본 상 ‘회사성립연월일’ 기준 § 공동대표 또는 각자대표로 구성된 기업의 경우, 대표자 전원이 ‘신청 자격’에 해당되고, ‘신청 제외 대상’에 해당되지 않아야 함