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의료기기 GMP 심사원 교육ᆞ훈련기관 모집 공고

account_balance식품의약품안전처 · 직접수행·전국·visibility1

식품의약품안전처에서 의료기기 GMP 심사원 교육ㆍ훈련기관을 모집하는 공고입니다.
「의료기기법」 및 관련 규정에 근거하여 진행됩니다.

「의료기기법 시행규칙」제48조의2제3항에 따른 기관 또는 단체
「의료기기 제조 및 품질관리 관련 기관 지정 등에 관한 규정」 별표 4의 지정 기준을 갖춘 기관
의료기기 GMP 심사원 교육ㆍ훈련 관련 업무 수행 실적이 있는 기관 또는 단체
상기 자격 요건을 모두 충족해야 합니다.

의료기기 GMP 심사 업무 수행에 필요한 교육ㆍ훈련 프로그램 개발 및 운영
이론ㆍ실습 교육 실시, 연간 교육계획 수립 및 승인, 교재 개발 관리 등
교육강사, 시설, 장비 확보 및 관리, 교육생 모집ㆍ평가ㆍ수료 관리
교육 시행규정 및 회계 관리
1개 기관 선정 예정

신청 기간: 2026. 10. 27.(화) ~ 11. 11.(수) 18:00까지 (우편 접수 포함, 마감일 18:00까지 도착분)
제출 방법: 공문, 방문, 등기우편 (공문, 등기우편 시 전화 확인 요망)
제출처: 식품의약품안전처 의료기기관리과 (충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 행정동 514호)

서류 평가 (100점 만점, 80점 이상 시 현장 실태조사 실시)
현장 실태조사 (조직, 인력, 시설, 교육 운영체계 확인)
최종 평가 (서류 평가 및 실태조사 결과 종합)
1개 기관 최종 선정 및 공고