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글로벌 의료기기 사이버보안 규제 및 인허가 대응 세미나 개최 안내

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의료기기 제조기업을 대상으로 글로벌 사이버보안 규제 및 인허가 대응 역량 강화를 위한 세미나를 개최합니다. 미국 FDA 및 EU MDR의 사이버보안 요구사항, 위험모델링, SBOM, 위험관리 및 문서화 등 주요 실무 내용을 공유합니다.

  • 일시: 2026년 11월 10일 (화) 10:00 ~ 18:00 (7시간)
  • 장소: 보코 서울 명동 호텔 3층 연회장
  • 참가비: 무료
  • 정원: 100명 (선착순 모집)
시간내용
10:00 ~ 11:00의료기기 사이버보안 개요 및 국내외 규제 동향
11:00 ~ 12:00국내 의료기기 사이버보안 요구사항 및 주요 대응사항
12:00 ~ 13:00점심시간
13:00 ~ 14:00미국 FDA 의료기기 사이버보안 요구사항 및 인허가 대응
14:00 ~ 15:00EU MDR 및 유럽 의료기기 사이버보안 요구사항·국제표준 대응
15:00 ~ 16:00위협모델링·SBOM
16:00 ~ 17:30위험관리 및 사이버보안 문서화 실무
17:30 ~ 18:00질의응답

※ 상기 교육 일정 및 세부내용은 운영 상황에 따라 일부 변경될 수 있습니다.

  • 대상: 의료기기 제조기업 담당자
  • 자격: 기업당 최대 2인 신청 제한
  • 기간: 2026년 10월 12일 (월) 10:00 ~ 10월 30일 (금) 18:00
  • 방법: 국제인증지원센터 홈페이지(https://www.rainfo.or.kr) 접속 후, 교육 아카데미 -> 교육 신청 (회원가입 필요)
  • 참고: 선착순 조기 마감될 수 있으며, 취소기한은 11월 2일(월)까지입니다.