AI·빅데이터 기반 의료·바이오 첨단기기 연구제조센터 구축 의료기기·바이오 부품·모듈 인증시험 기술지원 참여기업 모집 공고

AI·빅데이터 기반 의료기기·바이오 부품 인증시험 기술지원 사업 참여기업 모집 경상남도 창원시 소재 의료·바이오 산업 영위 또는 전환 예정 기업 대상, 최대 1,500만원 지원 공고일 ~ 예산 소진 시까지 이메일로 수시 접수, 서류 및 서면평가 후 선정

지원대상

공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등 ① 의료·바이오 관련 완제품을 개발 중이거나 인허가를 준비하고 있는 기업 ② 의료·바이오 관련 완제품용 부품·SW모듈을 개발하거나 제품화를 추진 중인 기업 ③ 의료·바이오 관련 완제품 또는 그에 사용되는 부품·SW모듈을 개발·보유하고 있어, 향후 의료기기 기업으로 업종전환을 희망하는 기업 ④ 신청 품목에 필요한 기술의 전부 또는 일부를 외부 기업·기관과의 협력을 통해 확보하여 개발·사업화를 추진 중인 기업도 신청 가능

지원내용

□ 지원사항 : 기술서비스에 대한 공급기관, 기업등을 통한 시험성능 평가 및 인허가 인증 지원 등 | 구분 | 지원내용 | 지원 주체 | 지원 한도 | |---|---|---|---| | 1 | 전기·기계적 안전성 - 전기적 안전성(IEC 60601-1), 전자파적합성(IEC 60601-1-2) | | | 2 | 성능 및 사용적합성 - 신청 품목별 개별표준 성능시험(IEC 60601-2-x), 사용적합성 (IEC 62366-1) 등 | | | 3 | 소재·구조 안전성(해당 품목에 한함) - 임플란트·의료용 재료 기계적 물성·재질(ASTM F 계열), 특수기능 성능(보청기 IEC 60118/ANSI S3.22 등) | | | | 4 | 소프트웨어·디지털의료기기 - 소프트웨어 검증(IEC 62304), 디지털의료제품 성능인증 (디지털건강의료기기 등) | | | 5 | 그 외 인증시험 전반 - 상기 항목에 포함되지 않더라도, 신청 품목의 인증·인허 가 획득에 필요한 국내외 시험평가·인증이

지원규모

4개사 내외

접수기간

공고일 ~ 수시접수(예산 소진 시까지)

지원지역

경상남도 창원특례시

주관기관

산업통상부 · 한국전기연구원