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R&D·기술·디지털
의료기기
글로벌 진출
규제 대응
2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업 글로벌 규제 대응 비용 지원(의료기기) 사업 수행기업 모집 3차 공고
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보건복지부 · 한국보건산업진흥원
·
전국
·
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요약
공고문
제출서류
첨부파일
AI 질문
1
사업 개요 및 배경
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국내 의료기기 기업의 글로벌 진출 역량 강화를 위해 해외 인허가 획득 및 유지 비용 지원
정부의 '글로벌 5대 바이오 강국 도약' 목표 달성 및 바이오헬스 산업 경쟁력 강화
2
지원 대상 및 자격 요건
▶
국내 의료기기 제조 기업 (체외진단, 디지털 의료기기 포함)
글로벌 진출 또는 수출 확대 추진 기업
외부 전문기관(시험기관, CRO, 인증기관 등) 포함 컨소시엄 형태 신청 필수
국세·지방세 체납, 부도, 파산 등 결격사유 없는 기업
3
지원 내용 및 규모
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지원 내용: 해외 인허가 취득 및 유지·갱신 관련 직접 비용 (시험·검사, 임상시험, 인증 심사비 등)
지원 규모: 과제당 최대 2억원 (기업 규모별 차등 지원: 중소벤처 75%, 중견 70%, 대기업 50%)
지원 기간: 협약체결일 ~ 2027. 05. 31.
4
신청 방법
▶
신청 기간: 공고일 ~ 2026년 9월 28일 18:00까지
신청 방법: 사업신청서 및 제출서류 일체 이메일 접수 (eunji04@khidi.or.kr)
5
평가 및 선정 절차
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평가 절차: 공고 및 신청 접수 → 서류 검토 → 서면 또는 발표 평가 → 선정 결과 통보 → 협약 체결
평가 기준: 수행기업 역량(40%), 사업 계획 적절성(50%), 파급효과(10%) + 가점(최대 5점)
선정 규모: 국내 의료기기 기업 10개 내외
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