지원사업지원사업R&D·기술·디지털디지털헬스케어의료기기임상시험
2026년 디지털 헬스케어·의료기기 임상 지원사업 대상 모집 공고
account_balance부산경제진흥원·부산광역시·visibility32
- 부산지역 디지털 헬스케어·의료기기 기업의 임상시험 진입 및 수행 지원
- 식약처 인허가 획득 및 시장 진입 가속화 목적
- 부산광역시 소재 디지털 헬스케어·의료기기 제조·연구개발 중소기업
- 총사업비의 10% 이상 현금 부담 가능 기업
- 국세·지방세 체납 및 자본전액잠식 상태가 아닌 기업
- 유형별 기업당 최대 5천만원 지원 (총 2~3개사)
- 유형 Ⅰ: 임상시험 설계지원 (IND 신청 문서 패키지 완성)
- 유형 Ⅱ: 임상시험 수행지원 (모니터링, 데이터관리, 통계분석, 결과보고서 작성)
- 기업부담금: 지원금의 10% 이상, 전액 현금 부담
- 접수기간: 2026. 9. 10. ~ 9. 21. 18:00까지
- 접수방법: 이메일 제출 (gd@bepa.kr)
- 제출형식: 한글(HWP) 1부 및 직인 날인 PDF 1부
- 적격심사: 제출서류 및 자격 요건 검토
- 선정평가: 발표평가 (평균 70점 이상 고득점순 선정)
- 결과 통보: 9월 4주 개별 통보
구분 서식 필수 서식1 사업신청서 및 사업계획서 유형별 양식, 20p 이내 서식2 위탁기관 견적서 및 주차별 수행일정표 CRO 등 견적서 원본 첨부 서식3 사업비 편성표 비목별 산출근거 포함 서식4 기업부담금 납부 확약서 전액 현금 부담 확약 서식5 성과이행 확약서 사후1년 내 신청 이행 확약 서식6 신청자격 적정성 확인서· 개인(기업)정보 수집이용 동의서· 중복지원 방지 확약서 통합 양식 — 사업자등록증 사본, 공장등록증 또는 기업부설연구소(전담부서) 인증서 부산 소재 증빙 해당 시 제출서류명 비 고 — 최근 2개년(2024~2025) 재무제표 — 의료기기 제조업 허가증, 품목허가(인증· 신고)증, GMP 적합인정서 — (유형Ⅰ)보유 시험성적서· 성능평가 자료 목록 및 사본 신청자격 판단 근거 — (유형Ⅱ)식약처 임상시험계획 승인서, IRB 승인서 신청자격 판단 근거 — (유형Ⅱ)대상자 등록 현황 확인서 실시기관장 또는 시험책임자 확인 — 기타 추가 증빙서류 ※ 제출서류는 일체 반환하지 않으며, 서류 미비· 누락 시 평가 대상에서 제외될 수 있음