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희귀질환 치료제 신속등재 시범사업대상 품목 공모

account_balance보건복지부 · 건강보험심사평가원·전국

희귀질환 치료제의 건강보험 등재 절차 간소화 및 신속 공급
시범사업 운영 방안 검증 후 제도화 추진

희귀질환 산정특례 대상 질환에 허가(예정)된 약제
기허가, 허가 심사 중, 또는 허가 신청 가능한 약제
외국 3개국 이상 공적 급여 및 약가 확인 약제
2026.12.31일까지 요양급여 결정 신청 가능한 약제

임상적 유용성 중심 평가 및 사후평가 실시 (건강보험심사평가원 자료 수집 지원)
약가 협상 절차 생략, A8 조정 최저가 90% 계약
예상 청구액 협상 절차 생략, 최대 300억 원 범위 내 계약
약가유연계약제 신청 시 허용
5개 이내 약제 선정

기간: 2026.7.1.(수) ~ 2026.8.31.(월) 18:00까지
접수 방법: 메일 접수(jar117@hira.or.kr)

선정기준: 대체약제 유무, 질환 중증도, 재정영향, 사후평가 및 치료 보장 계획 등 종합 평가
선정방법: 대면심의를 통해 5개 이내 약제 선정
선정결과 발표: 보건복지부 홈페이지 공개