전북 차세대 동물의약품 규제자유특구 참여 희망 특구사업자 추가 모집 공고

account_balance중소벤처기업부와 전북특별자치도 · 한국동물용의약품평가연구원·전국·visibility13

전북 차세대 동물의약품 규제자유특구 사업의 일환으로, 새로운 유형의 동물용 첨단바이오의약품 및 신약에 대한 안전성‧유효성 심사 규정 실증 분야의 신규 특구사업자를 추가 모집합니다.
규제자유특구는 혁신사업 육성을 위해 규제특례 등이 적용되는 구역으로, 특구사업자는 메뉴판식 규제특례, 규제혁신 3종 세트(신속확인, 실증특례, 임시허가)를 적용받습니다.

국내 사업장을 보유하고 있으며, 향후 특구 지역 내 사업장 이전 또는 신설이 가능한 기업(동물의약품 기업, TRL 5단계 이상, 비임상 완료) 및 기관.
기관은 사업장 이전/신설 없이도 참여 가능하나, 특구사업자 지위는 부여되지 않습니다.
대기업 참여는 가능하나 재정·세제 지원은 제한됩니다.
부도, 체납, 파산, 회생절차, 과도한 부채비율(1,000% 이상), 자본전액잠식, 의견거절/부적정 감사의견, 국가연구개발사업 참여제한 등은 신청 불가합니다.

필수
1. (양식1)특구사업 참여의향서 및 (양식2)보안각서 ※ 신청기업별 해당 항목에 맞게 신청서 제출, 신청기업에 대한 선별과정 후, 추가 필수자료 요청 예정임.
2. (양식3)개인정보 제공 동의서
3. 사업자등록증 사본
4. 최근 3년간 표준재무제표증명원(기업만) -법인 설립 1년 미만 기업은 분기별 부가가치세 신고자료 제출
5. (양식4)신청기업/기관 현황자료 1부
6. (양식5)실증사업 추진계획서 1부
해당시
7. 지식재산권, 인증관련서류 : 특허, 벤처기업, 메인비즈, ISO 등
8. 제품, 기술 홍보자료 : 제품 카탈로그, 홍보 브로셔 등
※ 기관의 경우 상기 서류 중 4. 표준재무제표증명원 제외