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2026년 의료기기·무선통신기기 사이버보안(미국,유럽) 규제 대응 지원사업 참여기업 모집공고

account_balance중소벤처기업부 · 한국화학융합시험연구원·전국·visibility11
  • 미국, EU 등에서 IoT 및 무선통신기기의 사이버 위협 증가에 대응하기 위해 사이버보안 규제가 강화되고 있음.
  • 본 사업은 중소기업의 보안 요구사항 대응 및 수출 경쟁력 확보를 위한 선제적 대응 기반 마련을 목적으로 함.
  • 사이버보안 진단, 기술컨설팅, 기술문서작성 지원을 통해 해외 사이버보안 규제 대응을 지원함.
  • 의료기기 및 무선통신기기 제품을 수출(예정) 중인 중소기업.
  • 휴·폐업 기업, 국세·지방세 체납 기업, 민사집행법상 채무불이행자 등은 신청 불가.
  • 의료기기 및 무선통신기기 대상, 50개사 내외 모집.
  • 사이버보안 기술컨설팅 및 보안 평가 비용의 70% 지원.
  • 무선통신기기 품목은 최대 2,000만원, 의료기기 품목은 최대 3,200만원 한도 내 지원.
  • 신청 기간: 2026년 4월 20일(월) 9:00 ~ 5월 12일(화) 18:00까지.
  • 신청 방법: 이메일 제출 (mailtf@ktr.or.kr).
  • 평가 방법: 서면평가 (정량평가 80점, 정성평가 20점).
  • 평가 항목: 규제 대응 필요성, 준비도, SW 수정/유지보수 권한, 전담인력 보유, 해외시장 진출 역량 등.
  • 선정 방법: 전문가 선정위원회에서 고득점 순으로 선정 (최소 60점 이상).
  • 선정 통보: 2026년 5월 26일(화) 개별 통보 예정.
필수 제출서류
사업신청서, 사업계획서 (붙임1 양식, 체크리스트 포함) 1부
정보활용동의서 (붙임2 양식) 1부
사업자등록증, 법인등기부등본(해당시) 각 1부
중소기업 지원사업 통합관리시스템 정보 활용을 위한 동의서 (붙임 3 양식) 1부
수출실적증명원(TmyDATA 플랫폼*을 통한 확인 동의서 온라인 제출) * https://tmydata.or.kr/mydata/send/index?t=2641&c=381&general=true
중소기업 확인서(중소기업현황정보시스템*을 통한 확인서 온라인 제출) 1부 * https://sminfo.mss.go.kr/er/er/EER009R0.do
선택제출서류
① 기술문서 준비도 - SW 수정 권한 확인서, 소스코드 보유, 개발 또는 유지보수 계약서 등 증빙자료 - 제품 사양서, 매뉴얼 등 제품 기능 및 사양 확인 가능 자료
② 규제대응 준비도 - 위험관리보고서 검토, SBOM 초안 보유 등 확인 가능 자료
③ 인증 필요성 및 시급성 - CE, FDA 해외 인증 보유 사실을 확인할 수 있는 인증서 사본 제출
④ SW 수정 및 유지보수 권한 - 소프트웨어 설계도, 기술문서, 통신 흐름도, 소프트웨어 밸리데이션(V&V) 보유
⑤ 전담인력 보유 증빙자료(조직도, 재직증명서 등)