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2026년도 해외인허가 기술서비스 지원사업 통합공고

account_balance산업통상부 · (사)범부처통합헬스케어협회·국내·visibility11
  • 미래 치과이식형 디지털의료제품 개발 기반구축 사업의 일환으로, 디지털 덴티스트리 분야 제품 개발 및 사업화를 위한 지원 프로그램임.
  • 국내 기업의 차세대 치과 이식형 및 AI 융합 디지털의료제품 개발과 사업화를 촉진하기 위한 기술지원 목적.
  • 미래 치과이식형 디지털의료제품 개발·제조 기업 대상.
  • 국내 소재지가 과세 납부 사업장이어야 함.
  • 금융 불량 거래처 제재, 대표 신용불량 등 재무건전성에 문제가 없는 기업.
  • 해외인허가 (CE MDR) 기술문서 지원: 최대 1,500만원 (1개사, 자부담 10%)
  • 해외인허가 (FDA) 인증 획득 지원: 최대 3,000만원 (1개사, 자부담 10%)
  • 신청 기간: 2026년 8월 4일(화) ~ 8월 31일(월)
  • 접수 방법: 이메일(phj@kothea.or.kr) 제출
  • 지원 상황에 따라 추가 수시모집 가능.
  • 사전검토: 제출 서류 및 신청 자격 검토.
  • 선정 평가: 외부 전문가로 구성된 평가위원회에서 서류 바탕으로 고득점 순 선정.
  • 선정 결과는 개별 통보.
항목내용
1사업신청서 및 계획서 한글파일 각 1부
2사업참여 및 중복지원금지 확약서 1부
3개인 및 기업(신용)정보 제공 동의서 1부
4성실이행 동의서 1부
5사업자등록증 1부
6최근 3년간 기업 재무제표 1부
7최근 3년간 수출실적 증명서 1부
8국내외 인허가 자료(정량평가용) 보유시
9제품소개서 보유시
10ISO 13485, GMP 적합인정서 보유시
11의료기기 제조업 허가증 보유시
12기술문서, 밸리데이션 문서 등 보유시
13사용적합성, 사이버보안 시험성적서 해당시
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