지원사업R&D·기술·디지털제약바이오글로벌 진출컨설팅
해외제약전문가 활용 글로벌 진출 서비스 무료 심화 컨설팅 지원 안내
account_balance한국보건산업진흥원·전국
한국보건산업진흥원에서 국내 제약바이오기업의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 해외 제약 전문가를 활용한 맞춤형 심화 컨설팅 서비스를 제공합니다.
- 국내 제약바이오기업
- 글로벌 기업 및 미국 FDA 경험 보유 전문가 활용 컨설팅 희망 기업
- GMP 생산 시설 Audit 및 Inspection 심화 컨설팅: 5일간 현장 컨설팅 (FDA Inspection 대비)
- 주요 내용: QMS, Data Integrity, 공정 평가, QC 실험실 등
- 결과물: GMP Facility Audit 보고서 제공
- 신약개발 초기 단계 인허가 및 CMC 심화 컨설팅: 3일간 온/오프라인 병행 컨설팅 (FDA IND 제출 목표)
- 주요 내용: 초기 CMC 평가, Pre-IND 미팅 전략, IND 제출 CTD Module 3 준비 등
- 결과물: Gap 분석 보고서 등 제공
- 참고: 기타 상시 온라인/대면 컨설팅은 별도 구글 신청서 활용
- 신청 기간: 2026년 8월 14일(금) 18:00까지 (GMP Audit), 2026년 9월 4일(금) 18:00까지 (신약개발 초기 단계)
- 신청 방법: 컨설턴트 이메일(junpark7749@gmail.com)로 신청서, 계획서, 개인정보 동의서 제출
- 신청서 및 제출자료 검토 → 대상 기관 확정 및 개별 통보 → 심화 컨설팅 실시 → 결과보고서 작성 및 제공