- 국내 의료기기 기업의 글로벌 진출 역량 강화 및 수출 애로 해소를 지원하기 위한 사업임.
- 세계 각국의 규제 강화, 공급망 리스크 등에 대응하여 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화 및 해외시장 진출 기반 마련을 목표로 함.
- 글로벌 진출 또는 수출입 확대를 추진 중인 국내 의료기기 기업 (체외진단의료기기 및 디지털 의료기기 포함).
- 필수 제출 서류: 공고일 기준 유효한 국내 의료기기 제조신고·인증·허가증(수출용 포함).
- 기업 규모 제한 없음.
- 국세·지방세 체납, 부도, 파산·회생절차, 부정수급 이력 등 결격 사유 기업은 신청 제외.
- 지원 내용: 해외 규제(인증, 허가, 임상, 품질관리 등) 대응 및 법무·세무·관세·유통채널 발굴 컨설팅 비용 지원.
- 지원 규모: 연간 최대 1억원.
- 지원 비율: 기업 규모에 따라 차등 지원 (대기업 50%, 중견기업 70%, 중소·벤처기업 75%).
- 지원 기간: 최대 2년 이내 (1차년도 협약기간 ~ 2027.01.31).
- 컨소시엄 구성 필수 (의료기기 기업과 컨설팅 기관).
- 신청 기간: 2026년 6월 8일(월) ~ 6월 29일(월) 17:00 까지.
- 신청 방법: 사업신청서 및 기타 제출서류 일체 이메일 접수 (shhan93@khidi.or.kr).
- 평가 절차: 공고 및 신청 접수 → 서류 검토 → 서면 또는 발표 평가 → 선정 결과 통보 → 협약 체결 및 보조금 교부.
- 평가 기준: 사업이해도 및 필요성(20%), 컨설팅 계획의 적절성(20%), 추진역량 및 실적(30%), 기대효과 및 파급력(30%).
- 가점: 혁신형 의료기기 기업, 혁신의료기기 지정 제품, 보건신기술(NET) 인증 등 (최대 5점).
- 사업신청 공문(자사 양식, 직인 날인)
- 사업신청서 (붙임 1호 양식 활용)
- 지원서약서 (붙임 1호 양식 활용)
- 신청자격 적정성 확인서 (붙임 1호 양식 활용)
- 개인정보 수집·이용·제공 동의서 (붙임 1호 양식 활용)
- 주관 및 참여기관 사업자등록증 사본(또는 법인등기부등본)
- 기업분류 증빙서류(중소기업 확인서, 벤처기업 확인서, 중견기업확인서 등)
- 가점사항 증빙서류
- 기타 관련 증빙 서류 일체
- 최근 2개년도 회계감사보고서 또는 재무제표
주관기업의 기술력 및 제품 우수성을 입증할 수 있는 서류
전년도 수출실적을 증빙할 수 있는 서류
신청기업 제품의 국내외 인허가 증명서 등
※ 각 사업별 필수 증빙 서류는 제안요청서를 확인하여 제출 필요