2026년 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 업무지원기관 모집 공고

◦ 신약 AI 자문, 전략수립, 투자 연계 등 제약바이오 특화지원 전문성을 보유한 업무지원기관을 통해 R&D 성과 제고·확산

• AI기반후보물질탐색, 신약파이프라인공동개발 총 30개 신규과제 선정 예정(’26.7월)

** 업무지원기관 : 중소기업기술개발지원사업 운영요령 제32조 제3항에 따라 중소벤처기업부 장관 또는 전문기관의 장이 연구개발 수행 업무의 지원을 위해 지정(공모선정 포함)한 별도의 기관이나 단체

◦ 과업체계도

사업총괄

중소벤처기업부

전문기관

연구개발과제평가단

중소기업기술정보진흥원

주관연구개발기관

공동연구개발기관-①

주관연구개발기관

공동연구개발기관-②

중소기업

중소기업

중소기업

대기업·중견기업

업무지원기관

비영리기관

□ 업무지원기관 과업범위

◦ 과업체계도

단계

(1단계) 사전 기획

▶

(2단계) 과제 이행

▶

(3단계) 성과 확산

업무

기획보고서 작성 및

실행과제 도출

실행과제 이행 및

AI 실증자문

네트워킹, 투자유치 등

󰊱 (1단계) 사전 기획

◦ (공통) 선정된 과제의 연구개발계획서 검토 및 개별 면담을 통해 1차년도 종료 전(’26년 말)까지 과제별 기획보고서 제작·제출

• 기술개발전략, 시장분석, 사업화 전략 등 기업별 맞춤형 (비)임상 및 규제·인허가 사전 전략 수립

<기획보고서 주요 내용>

구 분

주요내용(안)

기업 분석

• 기업 현황(회사소개 및 사업현황, 경영현황, 보유기술 및 제품 개요 등)

• 기술개발 및 사업화 역량(주요 기술개발 실적, 지식재산권, 기술이전 및 사업화 실적 등)

기술개발 전략

분석

• 국내·외 시장 동향 분석(시장트렌드, 경쟁사, 규제·정책 환경 분석, 주요 수요처 등)

• 역량 및 취약점 분석(기술개발 역량, 인허가, 글로벌 진출 방안 등)

실행과제

도출

• 기업별 맞춤형 (비)임상 및 규제·인허가 로드맵(일정, 목표, 절차) 도출

• 사업화 보완 및 개선방안, 글로벌 진출 방안 보완 방법 등

󰊲 (2단계) 실행과제 이행

◦ (공통) 사전기획에서 도출한 실행과제(중소기업이 개발한 신약 후보물질의 글로벌 진출을 위한 기업별 맞춤형 (비)임상 및 규제·인허가 지원 등) 이행

• (임상·규제전략) 임상·규제대응 전문기관의 컨설팅을 통해 비임상·임상 등의 실행 준비사항 등을 분석 및 제안

• 비임상부터 임상1상 진행까지의 대상질환 분석, 임상로드맵, 예상비용, 규제기관 허가전략 등을 수립 지원

• 물질에 적합한 질환 후보군, (비)임상 용법·용량, 독성, 안전성, 시험 설계 및 규제·IND 대응 방향 제안 등

◦ (AI기반후보물질탐색)(AI실증자문) AI-실험 간 단절 등 신약개발 과정에서 AI 적용 시 발생하는 문제 해결 등 자문지원

• (기술자문) AI 신약개발 관련 전문가로 구성된 5인 이상의 전문가 그룹의 과제별 기술 성숙도에 따라 단계별 자문

• 기술자문 : 분기별 1회씩 연 4회

󰊳 (3단계) 성과 확산

◦ 국내외 제약사·투자사·전문기관 등의 네트워크를 기반으로 국내외 IR·파트너링 행사 및 기술이전계약 자문지원

• (네트워킹) 국내외 제약·바이오 유관기관과 함께, 글로벌 제약사와 국내 바이오텍 간 협력을 위한 컨퍼런스 등 개최

• 컨퍼런스 : 반기별 1회씩 연 2회

• (투자유치) 국내외 제약사, 투자자 등을 대상으로 IR 행사*를 개최하고, 제약바이오 특화 법무법인이 제공하는 법률자문 지원

• IR 행사 : 반기별 1회씩 연 2회

󰊴 기타

◦ (기타) 본 사업의 원활한 운영을 위해 사업 홍보, 통계 분석 등 전문기관이 요청하는 사항 등

□ 모집규모 : 1개 기관

• 필요시 2개 기관 이상으로 구성된 컨소시엄 형태도 가능

□ 신청자격

◦ 제약바이오 분야 중소기업의 AI 활용, 개발전략, 규제대응 및 글로벌 시장 진출 등 사업화 지원 역량을 보유한 비영리법인으로서 다음 조건을 모두 만족하는 기관(컨소시엄시 소속기관 모두 요건 동일)

구분

세부내용

기관요건

• 정부부처의 허가를 얻어 설립된 부처 소관 비영리 법인

• 최근 3년 이내(‘22~’25) 국가연구개발사업 수행 및 관리 또는 중소기업 사업화 지원 실적이 있는 기관

인력요건

• 전담인력 상근자 2명 이상(책임자 1명, 실무자 1명)로 다음 조건을 만족하는 인력으로 구성

• (책임자) 국가연구개발사업 또는 중소기업 사업화 지원 수행(관리) 이력이 3년 이상

• (실무자) 국가연구개발사업 또는 중소기업 사업화 지원 수행(관리) 이력이 1년 이상

• 기타 이에 준하는 경력 및 능력을 갖췄다고 평가위원회에서 인정될 경우 인력요건을 충족했다고 갈음할 수 있음