2026정형 · 재활 의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업 4차 수혜 기업 모집 공고

□ 지원범위

1. 정형·재활 의료기기 운송밸리데이션 지원
2. 정형·재활 의료기기 시장 진출 지원

□ 지원 상세내용

 제품화·양산화 지원 프로세스

• 정형·재활 의료기기 운송 밸리데이션 지원 2건
• ASTM D4169 등 운송 밸리데이션 시험 비용 지원
• 운송방법 및 운송 스케쥴을 고려한 운송 밸리데이션 시험 설계 지원
• 제품 시장진출 지원 2건
• 2026 Reha Homecare(서울) 국내 전시회 부스 지원
• 지원기업 수요가 높은 국내 전시회 부스 지원

※ 신청 유의사항

1. 선정 시 사업 기간 내 실질적인 성과가 도출되어야하며 이에 대한 증빙 자료(공인시험성적서, 인증서 등)를 제출해야 함
2. 신청기업의 정형재활 의료기기 제품은 신청기업의 소유권을 가져야 함
3. 신청하는 정형재활 의료기기는 국내 관련 인허가를 획득한 제품이거나 구체적이고 실현가능한 인허가 계획을 제시 할 수 있어야 함
4. 의료기기 관련 연구개발, 제조 등에 신고 된 기업
5. 사업비 직접 지급이 아닌 지원기업에 대하여 서비스 제공(자부담 20% 이상 부담)
6. 지원내역별 최대 지원 금액을 초과하는 비용은 선정기업이 부담하며, 지원금은 선정기업으로 직접 지급 불가
7. 선정 시 사업화 지원프로그램에 따른 사업에 필수 참석(전시회, 설명회, 간담회 등)
8. 예상 사업 경쟁률 미달 시 공고 기간 연장 가능

• 대상제품

• 상지 또는 하지 재활을 위한 정형용 운동장치
• 보행 등 사지 동적 보조를 위한 정형용 운동장치
• 고령자 대상 재활 단독(상기된 두 제품과 결합된 형태 포함)
• 정형·재활 소프트웨어 의료기기
• 정형용 임플란트 등 정형용품

※ 상기 대상 제품 중 AI, 로봇 기술이 적용되거나 고령자 대상 재활·만성관리 기능을 포함한 의료기기를 보유한 기업은 우선 지원 대상으로 고려함

※ 부가가치세법 및 동법 시행령 제8조에 따라 공고일 현재 국내 소재지가 과세납부 사업장이어야 함