RA 전문가 양성교육 ｢RA 전문가 양성교육｣ 교육 강사 인력 Pool 모집 공고

행사 개요

성남에 소재한 바이오 기업의 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성을 위하여 성남산업진흥원은 RA 전문가 양성교육을 준비하고 있습니다. 이론을 넘어 현장에 투입 가능한 실무형 RA 인재를 육성하는데 목적이 있습니다. 풍부한 강의 경력, 실무경험, 최신 규제 변화에 대한 깊은 통찰력을 가진 전문가분들의 많은 관심과 지원을 바랍니다.

참가 대상

□ RA관련 5년 이상의 강의경력을 가진 전문 강사 ○ 전/현직 규제기관 경력자로써 관련 RA교육분야 업무 경력을 가진 자 ※ 규제기관 : 식약처, KTR 등 심사/인증 기관 ○ 바이오관련 기업 종사자로써 RA 자격증(1급/2급)을 소유하였으며 관련 업무 경력 3년이상 실무자

행사 프로그램

□ 모집부문 : RA 전문가 양성 과정 교과목별 강사 □ 교과목 및 강의 주제(예시) 과 목 강의주제(예시) 시판전 인허가 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서(STED)의 이해 등 사후관리 의료기기 표시, 기재의 이해 등 품질관리(GMP) 의료기기 GMP 기준 해설 등 임상 의료기기 임상시험 절차/규정의 이해 등 해외인허가제도 미국/유럽 의료기기 허가 및 관리제도 등 □ RA 강사 Pool 등록기간 : 등록일 ~ 3년간 ※ 성남산업진흥원 교육기관 인증기간 : 2026. 4 ~ 2029. 4 □ 강의방법 ○ 강사선정 : 강사 Pool에 등록된 강사 중 아래 우대조건에 따라 진흥원에서 선정 ○ 교육장소 : 킨스타워 7층 대강당 (경기도 성남시 분당구 정자동) ○ 방법/인원 : 대면 강의 / 20명 내외 ※ 2026년 RA 전문가 양성 교육 일정(예정) : 2026. 9. 7(월) ~ 2026. 9. 11(금)

장소

킨스타워 7층 대강당 (경기도 성남시 분당구 정자동)

참가 자격

□ 우대사항 ○ KHIDI, NIDS에서 시행한 RA 관련 강의 이력이 있는 자 ○ 실무 경력 5년 이상의 팀장/임원급으로 국내외 인허가 (MFDS, CE, FDA 등) 수행 경험을 가진 자 ○ RAC 자격증 보유자 ○ 기술문서(STED) 실습이 가능하며, 실습 수행 경력이 있는 자 ○ 유관기관 추전자 ○ 상기 사항외 진흥원 원장이 인정하는 자