2026년 AI융합 첨단의료기기 기업지원사업 수혜기업 모집 공고
ㅇ 사업목적
- AI 기반 의생명·의료기기 기술 개발을 지원함으로써 지역 기업의 기술경쟁력을 강화하고, 의생명산업 전반에 AI 기술 활용을 촉진‧확산하고자 함
- 전산업에 걸친 디지털 전환과 AI 기술 확산에 따른 의료기기 시장 변화에 대응하여 AI 융합 기술을 활용한 지역 의료기기 기업의 기술혁신 도모
ㅇ AI융합 첨단 의료기기 정의 및 특징
- AI융합 첨단의료기기란, 기존 의생명‧의료기기 제품에 인공지능(AI) 기술과 빅데이터, 센서, 로봇, 클라우드, 디지털 헬스 등 첨단기술을 융합하여 의료데이터의 측정·수집·분석·판단 보조 기능을 고도화한 의료기기를 의미함
- 현재 상태의 측정·표시에 기능이 한정된 기존 의료기기와 달리, 데이터의 지속적 축적과 학습을 통해 성능을 고도화하고, 의사결정을 지원하거나 일부 기능을 자동 수행하는 지능형 의료기기임
- AI융합 첨단의료기기에는 AI 기반 영상진단기기, 생체신호 측정·분석기기, 웨어러블 모니터링 의료기기, AI 진단·예측 기능이 결합된 검사·진단장비, AI 기반 치료기기, 수술보조기기, 재활치료기기, 수술·재활 로봇 등의 의료기기가 포함됨
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| 구분 | 기존 의료기기 | AI융합 첨단의료기기 |
|---|---|---|
| 기본 개념 | 질병의 진단·치료·예방·처치 등을 위해 사용되는 기계, 장치, 기구 또는 장비 | 기존 의료기기에 AI 기반 분석·판단·제어 기능을 접목하여 성능과 활용성을 고도화한 지능형 의료기기 |
| 제품 중심 | 하드웨어 장비 자체의 기능 중심 | 하드웨어 의료기기에 AI 알고리즘, 센서, 데이터 처리기술, 자동제어 기능이 결합된 융합형 제품 |
| 주요 기능 | 측정, 촬영, 자극, 처치, 치료, 수술 보조 등 정해진 기능 수행 | 측정·촬영·처치 기능에 더해 이상 탐지, 위험도 분석, 자동 보정, 맞춤형 제어, 예측 기능 수행 |
| 데이터 활용 | 측정값이나 영상을 생성·표시하고 의료진이 해석 | 기기가 수집한 생체신호, 영상, 움직임, 치료 반응 데이터를 AI가 분석하여 의료진 판단을 보조 |
| 핵심기능 | 측정 → 표시 | 수집 → 판단 → 예측 → 추천 → 자동제어 |
| 작동 방식 | 사용자가 설정한 조건에 따라 수동 또는 반자동으로 작동 | 환자 상태나 사용 환경을 분석하여 작동 조건을 추천·보정하거나 일부 자동 제어 |
| 의료진 역할 | 의료진이 장비 결과를 확인하고 직접 판단·조작 | 의료진이 AI 분석 결과와 추천 정보를 참고하여 더 빠르고 정밀하게 판단·조작 |
| 성능 개선 방향 | 측정 정확도, 내구성, 사용 편의성, 안전성 개선 중심 | 기존 성능 개선에 더해 데이터 기반 진단보조, 예측성, 개인맞춤성, 자동화 수준 향상 |
| 검증 요소 | 전기·기계적 안전성, 성능시험, 생물학적 안전성, 사용적합성 등 | 기존 검증 요소에 더해 AI 알고리즘 성능, 데이터 품질, 임상적 유효성, 사이버보안, 소프트웨어 검증 필요 |
| 대표 제품 | 혈압계, 심전도계, 초음파기기, 재활 치료기기, 수술기구, 환자감시장치 등 | AI 혈압·심전도 분석기, AI 초음파 진단보조기기, AI 재활로봇, AI 환자감시장치, AI 수술보조장비 등 |
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ㅇ (지원내용) 분야별 선택을 통한 패키지 지원
- 필수(①) + 선택(②, ③, ④, ⑤ 중 최대 2개)
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| 지원분야 | 주요내용 |
|---|---|
| ① AI 기술개발 / 적용 컨설팅 | ∘ 제품 목적과 기술 수준에 따른 AI 적용 타당성 진단 |
(제품 및 기업 기술 수준 분석) 기업이 보유 기술 수준과 시장 경쟁력 분석
(제품 특성에 따른 AI 적용 진단) 기업의 고유 기술과 제품 특성에 따른 AI 기술 적용 가능성 평가
(맞춤형 로드맵 진단) AI 기술 도입 및 상용화 단계별 개발 전략 컨설팅
(AI 모델 설계 및 검증) 제품에 적합한 모델 구조 설계 지원 및 설계한 모델 검증, 성능평가 지표 설계 지원
- 시제품 제작 | ∘ 사업화 가능성이 높은 기술 또는 제품을 발굴하여, 개발 제품의 사업화를 위한 시제품 제작 비용 지원
시제품 제작에 필요한 재료비, 가공비, 부품 구입비 등
소프트웨어 관련 코딩 및 프로그래밍, UI/UX 외주용역 등
제품에 적합한 모델 구조 및 알고리즘 개발 지원
∘ 기개발된 성공 기술에 대한 응용 및 융합, 사업화 등 기술 완성도 제고 지원
AI 기술 완성도를 위한 설계한 모델 검증, 성능평가 지표(정확도, 민감도, 특이도) 설계 지원, 고성능 GPU 등 개발환경 개선 지원
- 시험·검사 및 성능평가 | ∘ 전기기계적·전자파·생물학적 안전성 평가, 의료기기 신뢰성 평가, 품목별 성능시험, 사용적합성평가 등 연구개발 중이거나 개발된 품목에 대한 시험·평가 분석비 지원
∘ 국내외 인증기관을 통해 상품의 신뢰성 및 안전성 확보, 성능인증, 표준화 등 제품 경쟁력 확보
- 지식재산권 | ∘ 특허, 실용신안, 상표, 디자인 등 지식재산권 출원⋅등록 지원
∘ 개발된 기술의 상표출원, 국내외 특허 출원⋅등록 지원을 통해 기업의 지식재산 보호 및 유망상품의 부가가치 창출 극대화
- 데이터수집 | ∘ 데이터 유형 정의, 수집 방법, 정제‧가공 전략 지원
데이터 유형 정의(영상‧생체신호‧텍스트 등)
병원‧연구기관 협력을 통한 데이터 확보
비식별화‧표준화‧라벨링 가이드 제공
데이터 증강(Augmentation) 기법 지원
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ㅇ (사업 신청자격)
- 신청지역이 부가가치세법 제6조에 따른 납세지로 경남에 주된 사업장(본사 또는 공장 또는 연구소)을 보유하고 있는 창업 1년 이상인 기업
- 경남에 주된 사업장이 없는 업체는 사업비 지원일 이내에 본사 또는 공장 또는 기업부설연구소 도내에 설치 필수
ㅇ (신청서류) 신청서 및 계획서 양식은 홈페이지(www.gntp.or.kr) 다운로드
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| 구분 | 제출서류 | 수량 | 양식번호 |
|---|---|---|---|
| 1 | 사업신청서 | 1부 | 1 |
| 2 | 참여기업 연구개발 역량 | 1부 | 2 |
| 3 | 개인정보 제공 및 활용 동의서 | 1부 | 3 |
| 4 | 사업계획서 | 1부 | 4 |
| 5 | 공공재정환수법 준수 서약서 | 1부 | 5 |
| 6 | 인증 및 특허 관련 서류(기술지원 / 사업화지원) | 1부 | 6 |
| 7 | 사업자등록증 | 1부 | 7 |
| 8 | 공장등록증 | 1부 | 8 |
| 9 | 국세 완납증명서 | 1부 | 9 |
| 10 | 지방세 완납증명서 | 1부 | 10 |
| 11 | 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 제재정보확인서(기업) | 1부 | 11 |
| 12 | 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 유사과제 검색결과증 | 1부 | 12 |
| 13 | 최근 3개년도 표준재무제표증명원(2023년 ~ 2025년) | 각 1부 | - |
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