천안 전략산업 클러스터 운영사업 참여기업 모집 재공고

󰏅 (지원세부)

1. 사업계획서 제출 전 운영기관과 사전 컨설팅 (운영기관의 임상의사, 비임상시험 전문가와 사전협의) 후 사업계획서 제출 필수

(아래 문의처 참조)

1. 기업자부담 현금 20% (VAT 기업 별도 부담)

*선정통보 후 5일 이내

기업부담금 이체증빙 제출

*이체 확인 후 협약체결 |

| | 확증임상시험

(허가용)

허가목적으로 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험 |

| | 근거창출 임상시험

근거창출을 위한 임상시험 |

| | 시판중 임상시험

실사용 데이터 수집을 위한 임상시험 |

| 비임상 시험 | 동물실험

임상시험이 불가능하여 동물실험으로 실증이 가능한 경우에 한함 |

| | 사용적합성 평가

사용적합성 프로토콜 및 평가 |

| | 신뢰성 평가

신뢰성 평가 및 시험성적서 발급 |

| 컨설팅 | 컨설팅 및 자문

임상프로토콜 작성 지원, 임상의사와 기술개발 컨설팅, IND 승인(식약처 인허가) 지원, IRB 계획서 확립 |

※ 운영기관의 사정에 따라 지원 내용은 변경될 수 있음

󰏅 (지원규모) 4개社 내외

❍ 1.8억원 한도 내에서 선정심사 결과에 따라 지원 규모 결정

• 임상·비임상 시험의 난이도, 운영기관의 컨설팅 내용 등 반영

❍ 운영기관 사전 컨설팅을 통해 지원 기간(1년, 2년) 결정

❍ 운영기관의 사전 컨설팅 미이행 시 심사 대상에서 제외