2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업 ‘의료기기 글로벌 진출 현지 전문가 밀착 컨설팅’ 참여기업 모집 공고

• 지원내용 : 유타대학교 CMI* 연계 미국 시장 진출 관련 규제·보험·유통 오프라인 전

문가 세션 및 1:1 컨설팅 지원 ※ 9.30~10.2 예정, 항공·숙박·체재비 기업 부담

• Center for Medical Innovation : 유타대학교 내 임상 수요 발굴에서부터 아이디어·컨셉 생성,

시제품 제작, 테스트 및 사업화까지 지원하는 통합 혁신 생태계를 운영

[영어 발표평가 참가 기업(14개사)]

➊ 유타대학교 전문가 영어 발표 및 발표자료 피드백 제공

[최종 선정기업(7개사)]

➊ FDA 전략 및 미국 시장 분석 등 온라인 진단(현지 워크숍 전, 8월)

• 기업-유타대학교 간 1:1 온라인 질의응답
• 미국 문화 및 비즈니스 관련 영상 강의자료 제공

➋ 현지 워크숍(9월 30일 ~ 10월 2일(예정), 미국 유타대학교)

• 현지전문가 밀착 컨설팅 기업별 2회 : ①(규제) FDA 컨설턴트와 기업별 제품에 적합한 FDA 인

허가 트랙 검토 및 FDA 인허가 전략 수립(60분),

②(보험) 기업별 제품에 적합한 CPT/HCPCS 코드 분석 및 보험수가 적용 전략 도출(60분)

• 규제, 보험, 유통 및 Key Opinion Leader 등 주제별 전문 강의 4회 : ①FDA 및 규제 환경

(90분) ②청구코드, 보험수가 및 가격 전략(90분) ③미국 상업화 및 유통(45분) ④Key Opinion

Leader의 역할(45분)

※ 상기 강의 주제는 예시이며, 선정기업에 따라 전문강의 주제는 변동될 수 있음

• 조식·오찬 제공 및 3일차(9.2(목)) 저녁 전문가 네트워킹 만찬 개최

➌ 사업 종료 후 제공 자료

• 기업별 제품의 미국 시장 진출 분석 Market Report 제공