2026년 한의약산업 전주기 지원체계 구축사업 한의약 제품 개발 맞춤형 기업지원 공고

□ 한약제제 분야

지원목적 ◦ 기성한의서 처방 또는 가감방 등을 활용한 제품화

지원대상

◦ 한약제제 등 제품 연구개발‧제조 기업

지원규모 단년도 80백만 원 내외 / 2개 과제

다년도(1+1) 연간 80만 원 내외 / 1개 과제

지원내용

세부 내용

비임상 또는

임상 분야

∘ 비임상시험을 위한 시제품(주성분) 생산

• GMP 생산시설을 활용한 기시법 및 제형설정, 안정성 확보

∘ GLP 인증기관을 통한 안전성 시험

∘ 임상시험심의위원회(IRB,institutional review board)를 통한 임상시험

∘ 한약제제 품목허가 획득을 위해 필요한 해당 단계 임상시험(IND) 수행

신고･허가

분야

∘ 품목허가 지원

∘ 단기간 시장진입 가능 제품의 개발(기존 제품의 변경 등)

판로구축

분야 ∘ 홍보, 마케팅, 박람회 등

□ 한의 융복합 분야

지원목적 ◦ 한의약 기술을 기반으로 타산업 분야 기술(AI 등)을 융합한 제품 및 진단 치료 기술 개발

지원대상

◦ 의료기기, ICT 융합 기술 개발‧제조 기업

지원규모 단년도 60백만 원 내외 / 2개 과제

다년도(1+1) 연간 60백만 원 내외 / 1개 과제

지원내용

세부 내용

시제품 지원 ∘ 융합형 예방·진단·치료기기, 시스템 개발 등

전임상 및

사업화 지원

∘ 시장 진입을 위한 안전성 및 유효성 검증

∘ 데이터 수집‧가공, 시스템 개발‧실증 등

판로구축

분야 ∘ 홍보, 마케팅, 박람회 등

□ 한의약 활용 응용제품 분야

지원목적 ◦ 지역주력산업중심의 한의약 소재를 활용한 제품개발

지원규모

단년도 50백만 원 내외 / 4개 과제

다년도(1+1) 연간 50백만 원 내외 / 2개 과제

지원내용

세부 내용

비임상

또는

임상 분야

∘ GMP 생산시설을 활용한 시제품 생산

∘ GLP 인증기관을 통한 안전성 시험

∘ 제조방법 개선 및 물성시험, 중금속 함량 등 안전성 시험

∘ 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험

인증 분야 ∘ 유기농 인증, 기능성 인증, 비건 인증 등

판로구축

분야 ∘ 홍보, 마케팅, 박람회 등

□ 한의의료기기 실증 분야

지원목적 ◦ 한의 의료기관에서 실 사용자를 대상으로 한의 의료기기 시제품 또는 완제품의

실증을 통한 개선점 파악 및 현장 적용 가능성 제고

지원규모

◦ 단년도 80백만 원 내외(2개 과제)

◦ 다년도(1+1) 연간 80백만 원 내외(1개 과제)

지원내용

세부내용

임상시험 지원

∘ 기업이 병원과 컨소시엄 구성

∘ 임상시험 프로토콜 개발

∘ 의료기관 IRB(임상시험심의위원회)를 통한 임상 시험

∘ 한의 의료기기의 신뢰성 제고

사용적합성 평가

지원

∘ 기업이 병원과 컨소시엄 구성

∘ 의료기기의 실제 사용 환경에서 사용자(의료진) 평가

성능개선 지원 ∘ 임상시험 또는 사용적합성 평가 결과를 반영한 성능개선

마케팅 지원 ∘ 제품 홍보자료 제작, 전시회 참가 등

◦ 주관기관은 “중소기업기본법제2조”에 해당하는 중소기업으로 한정(비영리 기관 및

보건업(한방의료기관 부속시설 포함)은 제외)

◦ 주관기관은 「중소기업기본법」 제2조에 해당하는 중소기업으로 한정

• 비영리 기관 및 보건업은 제외