2026년 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 모집 공고

사업개요

산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위한 의료기기 성능 평가 및 신뢰성 평가 등을 지원하는 「2026년 의료기기 사업화 촉진 사업」을 추진하고 있습니다. 이에 본 사업에 관심 있으신 기업에서는 사업 안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

지원분야

의료기기 신뢰성 평가, 해외 인허가용 시험, 국가별 성능 요구사항 평가, 해외 기허가 제품과 성능 비교 평가

지원대상

국내에서 유망 의료기기 또는 의료기기를 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업

지원내용

○ AI 탑재 의료기기 : CT 등 의료 영상을 분석하여 암의 유무 또는 진행 상태를 자동으로 진단하는 소프트웨어, 심전도 측정 결과를 이용하여 부정맥을 진단하거나 예측하는 소프트웨어 등 ○ 수출 상위 10대 품목 : 치과용임플란트고정체, 범용초음파영상진단장치, 조직수복용생체재료, 의료영상획득장치, 치과용전산화단층촬영 엑스선장치 등 전자의료기기 및 의료용품 ○ 국내 혹은 해외에서 의료기기 품목으로 지정받은 경우에만 신청 가능

지원규모

신청자격

국산 의료기기의 해외시장 진출의 어려움, 신뢰성 부족 등의 문제를 해결하기 위하여 해외 인허가에 필수적인 신뢰성, 성능 평가 등 국가별 인허가 획득을 위한 기업 지원 수행