지원사업지원사업수출·판로·마케팅의료기기해외진출인허가

2026년도 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 - 참여기업 상시 지원 모집 공고

account_balance산업통상자원부 · 건양대학교 산학협력단·전국·visibility20

사업개요

사업목적 : 국내바이오의료기기 글로벌진출지원 제로트러스트 기반구축 및 국제 협력인증지원체계(Two in One)를 기반으로 해외주요인증 (FDA, MDR) 지원

지원분야

세부지원내용
건수
지원기관
내구성/품질
바이오 의료기기 내구성 설계 검토
3개사
한국산업
기술시험원
제품구조에 맞는 강도시험
3개사
피로도 시험
3개사
ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성
1개사
바이오 의료기기 IEC60601 series 시험
1개사
※ 일부 지원의 경우 기업부담금이 발생 할 수 있음

지원대상

❍ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW)
∙해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업
∙신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

지원내용

❍ 수요기업 및 공금기관 매칭을 통한 공급기관 직접지원

❍ 선정기업 수 및 지원범위는 총 지원 예산 범위 내에서 프로그램 항목별 지원 금액을 고려하여 결정

❍ 지원분야에 따라, 기업부담금*이 발생할 수 있음

❍ 지원내역별 최대 지원금액을 초과하는 비용은 선정기업이 부담

❍ 복수 지원은 가능하나, 지원 규모에 따라 선정 범위가 달라질 수 있음

기업부담금 : 지원한도 내에서 총 기술지원료 대비 자부담 현금, 기술지원 분야에 따라 상이함

※ 정기 지원 규모 미충족시 상시 접수 진행 예정

지원규모

상시공고 내용
지원분야
세부지원내용
건수
지원기관
내구성/품질
바이오 의료기기 내구성 설계 검토
3개사
한국산업
기술시험원
제품구조에 맞는 강도시험
3개사
피로도 시험
3개사
ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성
1개사
바이오 의료기기 IEC60601 series 시험
1개사