구분 제출서류명
공통 서류
사업신청서 및 계획서 한글파일 각 부 1. , pdf 1
사업참여 및 중복지원금지 확약서 부 2. 1
개인 및 기업 신용 정보 제공 동의서 부 3. ( ) 1
사업자등록증 부 4. 1
최근 년간 기업 재무제표 각 부 해당시 5. 3 1 ( )
최근 년간 수출실적 증명서 각 부 해당시 6. 3 1 ( )
지원
프로
그램별
추가
제출
서류
시제품 개발지원 [1] 기업부담금 확약서 부 7. 1
해외 인허가 기술문서 지원 [4] (FDA, MDR) 기술문서 영문 초안 부 7. ( ) 1
[5] 생물학적 평가를 위한 화학적 분석시험 지원
생물학적 평가보고서 작성 지원 [6] (BER)
기업부담금 확약서 부 7. 1
기술문서 부 8. 1
전자적품질관리 평가지원 [7] eQMS( )
인증지원 [8] GMP
국내 품목허가획득 지원 [9]
기업부담금 확약서 부 해당시 7. 1 ( )
성실이행동의서 8.
제품소개서 9.
적합인정서 해당시 10. GMP ( )
의료기기 제조업 허가증 해당시 11. ( )
기술문서 해당시 12. ( )
사용적합성 평가보고서 해당시 13. ( )
사이버보안 시험성적서 해당시 14. ( )
