2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업

사업개요

❍ 사 업 명 : 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 ❍ 전담기관 : 부산시 바이오헬스과 ❍ 사업목적 : 의료기기 사용적합성 평가 지원을 통한 부산 의료기기 제조기업의 국제규격 적응력 제고 및 경쟁력 강화 도모 ❍ 사업기간 : 2026.1.1. ~ 12.31.

지원분야

의료기기

지원대상

부산지역 내 사업장을 보유한 의료기기 제조기업

지원내용

□ 의료기기 사용적합성평가 컨설팅 및 엔지니어링 파일 , 평가계획서 제작 지원 (유형1) 시제품을 대상으로 형성평가 수행을 위한 사용적합성평가 계획서 발행 (유형2) 최종 제품 대상으로 총괄평가 수행을 위한 사용적합성평가 계획서 발행

지원규모

7개사

신청자격

ᐅ 1-4등급 의료기기 및 연관분야 관련 제품을 개발 및 생산하는 기업 ᐅ 컨설팅 제품이 TRL 5~7단계인 업체 ᐅ 부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업으로 공고일 기준 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자